金华市中心医院药物临床试验机构简介

金华市中心医院药物临床试验机构简介

金华市中心医院于2018年7月获得国家药物临床试验机构(以下简称机构)资格。

机构拥有独立的办公场所，GCP中心药房及专用的资料档案室，办公设施齐全。机构主任由副院长担任，下设机构办公室，设有机构办主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员及档案管理员，负责机构的日常管理工作。专业组包括：放射治疗专业、免疫学专业、普通外科、呼吸内科、麻醉专业、内分泌专业、神经内科专业、肾病学专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科、肿瘤科、胸外科专业、重症医学科、眼科、老年病专业、皮肤病专业、肠道传染病专业、呼吸道传染病专业、肝炎专业、小儿神经病学专业、小儿呼吸专业及小儿消化专业共计23个。医疗器械临床试验专业组包括医疗美容科、骨科、医学检验科、神经外科、肾病学及呼吸内科等共计92个专业。各专业组均配有独立的受试者接待室、药品存储室、资料档案室、完善的医疗设施设备以及处理可能发生的严重不良反应所需的急救药品和抢救设备。 机构设有独立的临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性和伦理性进行审查。

根据GCP指导原则，机构建立了完善的管理体系，对所承担的项目从方案设计、组织实施、执行、记录、分析、总结和报告等阶段进行监督与管理，保证我院临床试验工作的规范化。同时，机构引进临床试验信息化管理系统，对临床试验全过程进行管理。

医院拥有充足的医疗资源、严谨的研究团队和完善的管理体系。机构全体成员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神，以保障受试者的权益为宗旨，确保试验过程规范、试验结果真实可靠。

联系电话：0579-82552563

传  真：0579-82552563

办公邮箱：jhszxyygcp@163.com

通讯地址：浙江省金华市人民东路365号11号楼612室

临床试验管理平台：https://jhzxyy.runtrial.net/