关于对金华市政协七届五次会议第421号提案答复的函

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金卫办提〔2021〕34号

关于对金华市政协七届五次会议第421号提案答复的函

张**代表：

您提出的《关于加强药品不良反应监测建设 促公众健康安全用药的建议》收悉，经我委领导班子集体研究，现答复如下：

药品不良反应监测工作，是为保障广大人民群众用药安全而采取的一项重要举措，药品不良反应监测工作有利于及时发现药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大，也能降低医疗风险，提高医疗质量，促进临床合理用药，从而进一步保障群众健康和社会稳定，是一项实实在在的民生实事。根据《药品管理办法》相关条款，我委会同市市场监管局认真开展药品不良反应监测工作，确保人民群众用药安全。

一、严格落实报告制度。各医疗机构建立健全药品不良反应监测报告的体制和机制，广大医务工作者严格执行报告制度，发现疑似不良反应的，都应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门进行报告。经常考察使用的药品质量、疗效和反应，对发现的风险和隐患及时报告，不断提高药品质量和药品安全，切实当好老百姓用药安全的守门员。高度重视任何一例疑似药品不良反应引起的死亡病例，对医院自身无法判断是否与用药的相关性，开展县市区关联评价。

二、充分发挥医院“哨点”作用。我市二级以上医疗机构共有45家，其中哨点医院只有10家，其中东阳市人民医院是国家级药品不良反应监测哨点医院，金华市中心医院等9家作为省级哨点医院。哨点医院监测从被动监测向主动监测跨越，主动抓取信息，高效获取真实的药品安全性数据，及时发现药品风险，控制风险，在提高临床医生用药水平，保障患者用药安全，提升安全、合理用药的水平等方面起到引领示范作用。哨点医院不断加强用药风险预警能力，并对风险信号及时上报市药品不良反应监测中心，同时通过开展临床基础研究、学术交流、技术培训等形式，积极开展药品不良反应监测培训，组织医务人员学习药品不良反应监测的法律法规和相关知识，不断提高专业水平和能力，进一步提升我市药品不良反应监测工作水平。

三、广泛开展公众宣教。在万达等社区开展用药安全现场科普，“金华食药检”微信公众号发布用药安全知识，金华晚报等多渠道开通宣教；面向金华眼科医院、金华广福医院等医护人员组织不良反应培训。

四、搭建数字化监测平台。金华市中心医院等5家医院已开通手机端“药物警戒数字监测平台”，为公众上报不良反应开通渠道。6月18日市区已有第一例手机上报的药后不良反应，这也是全省第一例。

下一步，结合您的建议，我们将在以下几方面加强工作力度，加强药品不良反应监测建设 ：

一、持续加强金华市药品不良反应监测哨点医院建设，健全组织机构，完善制度体系，尽可能在哨点医院内设立专职人员开展监测活动，全面开展药品不良反应监测工作，为全市不良反应监测工作起到引领作用。进一步完善“药物警戒数字监测平台”功能，提升使用率。

二、积极争取市委、市政府根据《浙江省药品不良反应报告和监测管理实施细则》（浙食药监规〔2011〕7号）和《国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》的相关要求，落实监测机构设置，解决人员和资金配备等问题。

三、加强对医疗机构和医务人员用药行为的管理和规范，完善临床用药规章制度，加大对医疗机构和医务人员用药行为的监管力度。结合抗菌药物临床应用等专项整治行动，加大对合理用药的宣传力度。加强医务人员职业道德教育，增强医务人员合理用药意识和能力。

四、加强安全合理用药知识宣教。通过专题宣传、巡展、巡讲等、安全用药咨询服务热线、网络渠道、报纸等传统媒体，老年大学授课等多渠道多形式，向群众宣传国家基本药物制度，唤醒公众药品安全意识，倡导合理用药理念，普及合理用药知识，建立患者心目中药品安全正确的认知和对社会舆论正确引导。

再次感谢您对卫生健康工作的关心和支持。

联系人：陈**    联系电话：0579-82469892

                  金华市卫生健康委员会

                          2021年6月28日